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LOGAN机械校准工具

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LOGAN机械校准工具包含:

数显水平仪、百分表、转速表、温度计、 定心轴/定心盘、深度尺、四分测量仪、数显游标卡尺等

 


      验证参数

        测量点

   USP

         CFDA

         ASTM

溶出度仪水平度

在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出。

≤0.5°

≤0.5°

≤0.5°

篮(桨)轴垂直度

紧贴篮(桨)轴测量垂 直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。

90.0°±0.5°

90.0°±0.5°

90.0°±0.5°


溶出杯垂直度

沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出。

90.0°±0.5°

90.0°±0.5°

90.0°±0.5°




溶出杯与篮(桨)轴同轴度

可通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另外一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的最大值与最小值差均不得超出。


2.0mm


2.0mm


2.0mm


轴摆动

在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。

1.0mm

1.0mm

1.0mm


篮摆动

在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的最大值与最小值之差不得超出。

1.0mm

1.0mm

1.0mm


轴转速

将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在。

±1 RMP

±4%

±2 RMP


溶出杯内温度

设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶 出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为。


Within 0.4℃



37℃±0.5℃


Within +/-5%, all vessel must be within 37 degree C


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